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女性抑菌洗液備案檢測(cè)

健明迪檢測(cè)提供的女性抑菌洗液備案檢測(cè),檢測(cè)項(xiàng)目 pH值的測(cè)定、有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、鉛、砷、汞、微生物指標(biāo)、抑制微生物實(shí)驗(yàn)(大腸桿菌)、抑制微生物實(shí)驗(yàn)(金黃色葡萄球菌)、抑制微生物實(shí)驗(yàn)(白色,具有CMA,CNAS資質(zhì)。
女性抑菌洗液備案檢測(cè)

女性抑菌洗液 檢測(cè)項(xiàng)目

pH值的測(cè)定、有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、鉛、砷、汞、微生物指標(biāo)、抑制微生物實(shí)驗(yàn)(大腸桿菌)、抑制微生物實(shí)驗(yàn)(金黃色葡萄球菌)、抑制微生物實(shí)驗(yàn)(白色念珠菌)、陰道粘膜刺激性試驗(yàn)、次/多次完整皮膚刺激性試驗(yàn)、急性眼刺激性試驗(yàn)、等等

政策要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。健明迪檢測(cè)開展女性抑菌洗液備案檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

女性抑菌洗液 備案要求

消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可文件全稱為“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告”,要求消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請(qǐng)辦理衛(wèi)生許可批準(zhǔn),并提供具備國(guó)家認(rèn)可資質(zhì)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗(yàn)報(bào)告,獲得許可后方可進(jìn)行生產(chǎn)銷售。健明迪檢測(cè)開展女性抑菌洗液備案檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

女性抑菌洗液 評(píng)價(jià)內(nèi)容

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書,檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。

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