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醫(yī)療器械包材測試

健明迪檢測提供的醫(yī)療器械包材測試,檢測標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品將要經(jīng)歷的分銷周期以及產(chǎn)品和包裝系統(tǒng)本身有一個(gè)深入的了解都是必不可少的,具有CMA,CNAS資質(zhì)。
醫(yī)療器械包材測試

醫(yī)療器械包材 測試范圍

1)易剝離/不可剝離材料:
通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek;薄膜等材料,這類材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài),表面密封均勻整潔,可保持封口的完整性,可印刷。
2)立體成形材料/平面非成形材料:
這類材料又可細(xì)分三類:熱塑成形的醫(yī)用泡罩、尼龍薄膜、由聚烯烴做成的膜。
3)袋或小袋材料:
一般有通氣型和不通氣型的薄膜袋,如透氣袋、易撕袋等。

健明迪檢測是權(quán)威的第三方檢測機(jī)構(gòu),實(shí)驗(yàn)室具備醫(yī)療器械包材測試能力,可為易剝離/不可剝離材料、透氣袋、易撕袋等醫(yī)療器械包材提供專業(yè)的醫(yī)療器械包材測試服務(wù)。

醫(yī)療器械包材 測試背景

醫(yī)療器械包裝在保護(hù)和確保其所含產(chǎn)品和最終客戶的安全方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。正是出于這個(gè)原因,在分銷這些產(chǎn)品之前,進(jìn)行醫(yī)療器械包裝檢測是至關(guān)重要的,其目的是證明它們可以對(duì)在分銷周期中可能面臨的危害起到保護(hù)作用。
這種情況下,在為制藥設(shè)備、套件和其他需要滅菌的產(chǎn)品開發(fā)包裝時(shí),對(duì)醫(yī)療器械包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品將要經(jīng)歷的分銷周期以及產(chǎn)品和包裝系統(tǒng)本身有一個(gè)深入的了解都是必不可少的。
健明迪檢測是權(quán)威的第三方檢測機(jī)構(gòu),實(shí)驗(yàn)室具備醫(yī)療器械包材測試能力,可為易剝離/不可剝離材料、透氣袋、易撕袋等醫(yī)療器械包材提供專業(yè)的醫(yī)療器械包材測試服務(wù)。

醫(yī)療器械包材 測試標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0681.1無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第1部分:加速老化試驗(yàn)指南
YY/T0681.2無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第2部分:軟性屏障材料的密封強(qiáng)度
YY/T0681.3無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第3部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞
YY/T0681.4無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第4部分:染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄露
YY/T0681.5無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)

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