中天天宓?頸動脈支架上市前臨床試驗完成全部病例入組
作者:中天醫(yī)療發(fā)布日期:2023-05-01分類:企業(yè)動態(tài)瀏覽:1489
由蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司申辦,首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院焦力群教授牽頭,聯(lián)合全國多家中心共同參與的天宓?頸動脈支架系統(tǒng)上市前臨床試驗,于2023年4月22日完成全部病例入組。
天宓?頸動脈支架系統(tǒng)上市前臨床試驗(Timing Trial)是一項前瞻性、多中心、隨機對照臨床試驗,評估頸動脈支架系統(tǒng)用于頸動脈血管狹窄治療的有效性和安全性,通過試驗組與對照組用于頸動脈血管狹窄治療過程中的數(shù)據(jù)采集,就主要不良事件(MAE)發(fā)生率、術后支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率及器械操作性能進行統(tǒng)計評價。
天宓?頸動脈支架是全球首款采用單層微孔混合編織技術的頸動脈支架——網(wǎng)孔面積比傳統(tǒng)切割型支架和傳統(tǒng)編織型支架更細密;與此同時,相比傳統(tǒng)編織型支架,天宓?頸動脈支架具有更強的徑向支撐力,與其他切割型支架相比,則具有更低的慢性外展力。
蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司成立于2018年,致力于成為血管疾病創(chuàng)新解決方案領導者,堅持自主研發(fā)、自主生產(chǎn),積極與國內(nèi)外優(yōu)秀臨床專家、學者合作,開發(fā)滿足國內(nèi)臨床需求的優(yōu)質(zhì)血管介入產(chǎn)品,真正做到“創(chuàng)新高品質(zhì)”產(chǎn)品供應。