哪些患者需要血栓抽吸治療？

急性肢體缺血ALI 圖(1)

• 定義：不同原因引起的肢體灌注的突然減少，且肢體活力受到威脅。
• 由血栓和栓塞兩種不同原因引起，栓塞引起的ALI程度更加嚴(yán)重。
• 外周動(dòng)脈疾?。≒AD）是血栓型ALI的主要因素，其次是移植物血栓。
• 心血管栓塞引起的ALI，占了約75%。
• ALI的5年全因死亡率>60%。

下肢深靜脈血栓DVT 圖(2)

• 靜脈血栓栓塞癥VTE包含PE和DVT，可理解為一種疾病的兩個(gè)階段。
• DVT發(fā)病率0.1%，髂靜脈壓迫綜合征是主要病因。
• 并發(fā)癥：血栓形成后綜合征PTS，肺栓塞PE。
• 近端DVT（膝蓋以上）導(dǎo)致PE的風(fēng)險(xiǎn)最高，應(yīng)積極減容。
• 急性期DVT （<14天）血栓未完全機(jī)化，血栓清除效果好。 股青腫是最嚴(yán)重的DVT類型，需快速積極處理。

基于疾病特點(diǎn)的臨床需求與取栓關(guān)注點(diǎn)

急性動(dòng)脈缺血ALI

• 一是外周動(dòng)脈疾?。≒AD）伴血栓形成，臨床表現(xiàn)為間歇性跛行和靜息痛，起病急，病因是斑塊破裂導(dǎo)致血栓形成，血栓成分主要是血小板。
• 二是外周動(dòng)脈栓塞，急性動(dòng)脈栓塞的栓子以心源性栓子最為常見(jiàn)，約占80%，質(zhì)地較硬，栓子脫落后卡在某處動(dòng)脈，血流無(wú)法到達(dá)遠(yuǎn)端，導(dǎo)致遠(yuǎn)端缺血。

臨床關(guān)注點(diǎn)：

• 1）需要快速開(kāi)通。
• 2）避免發(fā)生遠(yuǎn)端栓塞，同時(shí)一旦發(fā)生遠(yuǎn)端栓塞如何補(bǔ)救？
• 3）心源性栓子如何高效取出？

靜脈血栓栓塞癥VTE

• 與動(dòng)脈栓塞發(fā)病機(jī)制不同，靜脈血栓栓塞癥包括深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE），通常是由以下因素引起的：Virchow三聯(lián)征，即內(nèi)皮損傷、止血和高凝狀態(tài)。
• 在靜脈血管床中，患者癥狀出現(xiàn)較晚，例如下肢深靜脈血栓DVT按照病程可分為：急性（≤14天），亞急性（15-30天）和慢性（>30天），按照部位可分為：中央型（膝蓋以上，肺栓塞風(fēng)險(xiǎn)最高），周圍型（膝蓋以下）和混合型（整條肢體皆累及）。
• 靜脈血栓患者普遍血栓負(fù)荷量大，在治療時(shí)，血栓可能混合有急性和亞急性期血栓。

臨床關(guān)注點(diǎn)：

• 1）大負(fù)荷血栓如何高效取出。
• 2）陳舊血栓如何取出？
• 3）附壁血栓定向抽吸。
• 4）抽吸順暢減少堵管。
• 5）器械對(duì)血管壁及靜脈瓣膜損傷小。

目前血栓/栓塞性病變治療的挑戰(zhàn)

目前針對(duì)血栓/栓塞性病變的主要處理方式有：溶栓治療、切開(kāi)取栓和機(jī)械性血栓清除。溶栓治療主要采用導(dǎo)管接觸式溶栓（CDT），其缺點(diǎn)是溶栓時(shí)間長(zhǎng)，藥物有導(dǎo)致出血并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。外科切開(kāi)取栓雖然能快速恢復(fù)血流，但創(chuàng)傷大，在靜脈血栓領(lǐng)域已經(jīng)淘汰，在動(dòng)脈栓塞癥中仍有使用。然而，這些“雜交手術(shù)”包括外科手術(shù)的侵入性，并帶有不完全清除血栓或血管損傷的風(fēng)險(xiǎn)。經(jīng)皮機(jī)械性血栓清除由于其微創(chuàng)、高效的特點(diǎn)已經(jīng)得到越來(lái)越多的運(yùn)用。在靜脈血栓領(lǐng)域，一項(xiàng)系統(tǒng)回顧研究1顯示和CDT相比較，PMT治療提高了血栓清除效率、降低了出血發(fā)生率。血栓抽吸是一種常用的機(jī)械性血栓清除方法，PRISM研究和EXTRACT PE研究顯示血栓抽吸在動(dòng)脈和靜脈血栓中均取得明顯療效2,3。但血栓抽吸過(guò)程中出現(xiàn)的大負(fù)荷血栓、陳舊血栓、附壁血栓、導(dǎo)管堵管、遠(yuǎn)端栓塞等問(wèn)題困擾著臨床術(shù)者。

外周血栓抽吸新勢(shì)力--天工開(kāi)物，逢堵必通

"天工開(kāi)物"象征著中天醫(yī)療的使命-創(chuàng)新科技讓血管治療更簡(jiǎn)單！

中天外周血栓抽吸解決方案是中天醫(yī)療基于其在神經(jīng)血管系統(tǒng)內(nèi)成功治療大血管閉塞的經(jīng)驗(yàn)，專門(mén)設(shè)計(jì)研發(fā)的用于清除外周動(dòng)脈血栓栓塞的創(chuàng)新解決方案。該方案包括三個(gè)主要部分：中天天航?Pro外周血栓抽吸導(dǎo)管、中天天戟?外周血栓移除裝置以及抽吸泵和附件。
通過(guò)結(jié)合中天天航?血栓抽吸導(dǎo)管吸栓、天戟?血栓移除裝置碎栓和持續(xù)恒定負(fù)壓的抽吸泵技術(shù)，該方案旨在克服現(xiàn)有的血管內(nèi)血栓抽吸治療方法所存在的局限性，它可以在手術(shù)過(guò)程中破碎堵塞導(dǎo)管的血栓，高效地清除血栓；導(dǎo)管頭端有不同的抽吸角度，更有效清除附壁血栓；穩(wěn)定的負(fù)壓，抽吸效果確切；獨(dú)特的導(dǎo)管壁結(jié)構(gòu)、操作靈活便捷。這一創(chuàng)新方案可以廣泛應(yīng)用于臨床實(shí)踐中，為醫(yī)生提供安全可靠的工具，幫助患者快速恢復(fù)血流，并避免使用溶栓藥引起的出血風(fēng)險(xiǎn)。

中天天航?Pro外周血栓抽吸導(dǎo)管設(shè)計(jì)特點(diǎn)：

• 柔軟無(wú)創(chuàng)短頭端，血管內(nèi)膜及瓣膜損傷風(fēng)險(xiǎn)極低，且抗負(fù)壓抗吸癟。
• 大內(nèi)腔，更大血栓接觸面積，更大抽吸力。
• 多段硬度漸變式設(shè)計(jì)，超滑涂層，推送更平穩(wěn)順滑。
• 導(dǎo)管通體雙層編織繞簧結(jié)構(gòu)，提供極佳的到位性、支撐性和抗折抗扭結(jié)性。
• 型號(hào)4F-12F，50cm-145cm長(zhǎng)度可選，滿足不同部位血栓抽吸需求。

中天天戟?外周血栓栓塞移除裝置
遠(yuǎn)端閉合鎳鈦?zhàn)耘蝈F體設(shè)計(jì)，通過(guò)對(duì)應(yīng)不同大小尺寸的導(dǎo)管在主要閉塞處的近端邊緣上推送和回收，能縱向切割血栓，分離附壁血栓，可輕松碎栓，減少堵管，聯(lián)合吸栓導(dǎo)管使用，提升抽吸效率。

負(fù)壓吸引泵及附件

• 抽吸泵：持續(xù)穩(wěn)定地-95kPa（-28inHg）真空負(fù)壓輸出，滿足大負(fù)荷血栓清除需求。
• 一次性收集罐：濾網(wǎng)設(shè)計(jì)，血栓收集可視化，操作簡(jiǎn)單輕便。
• 多段硬度漸變式設(shè)計(jì)，超滑涂層，推送更平穩(wěn)順滑。
• 一次性連接管：2.4mm內(nèi)徑，高效抽吸防堵管，可在不關(guān)機(jī)狀態(tài)下關(guān)閉藍(lán)色閥門(mén)控制出血量。

與傳統(tǒng)治療方案相比，中天外周血栓抽吸創(chuàng)新解決方案在應(yīng)對(duì)外周血栓清除難題方面有如下突出優(yōu)勢(shì)：

1）獨(dú)特碎栓設(shè)計(jì)+大腔抽吸導(dǎo)管持續(xù)負(fù)壓抽吸，抽吸更高效

• 獨(dú)特碎栓設(shè)計(jì)，能縱向切割血栓，輕松碎栓，減少堵管，操作簡(jiǎn)單，學(xué)習(xí)曲線短。
• 抽吸導(dǎo)管腔大壁薄，更大血栓接觸面積，更強(qiáng)抽吸。
• 匹配抽吸泵+連接管+收集罐系統(tǒng)，持續(xù)恒定負(fù)壓抽吸，操作簡(jiǎn)單輕便，降低遠(yuǎn)端栓塞風(fēng)險(xiǎn)。

2）新穎的導(dǎo)管結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，操作更靈活便捷

• 基于神經(jīng)介入導(dǎo)管基礎(chǔ)的成熟導(dǎo)管技術(shù)，導(dǎo)管通體雙層編織繞簧結(jié)構(gòu)，多段硬度漸變式設(shè)計(jì)，優(yōu)異的推送性和良好的操控性。
• 型號(hào)4F-12F，50cm-145cm長(zhǎng)度可選，滿足不同部位血栓抽吸需求，小到遠(yuǎn)端血管（如足弓）、大到大直徑血管（如主動(dòng)脈或髂動(dòng)脈）大負(fù)荷血栓處理全覆蓋。

3）多抽吸角度設(shè)計(jì)，附壁血栓無(wú)所遁形
頭端有直頭和45°預(yù)塑形頭端，同時(shí)頭端可塑形，能調(diào)整血栓抽吸方向，實(shí)現(xiàn)360°環(huán)向抽吸，附壁血栓更容易清除。

4）從結(jié)構(gòu)到原理，抽吸更安全

• 柔軟無(wú)創(chuàng)導(dǎo)管結(jié)構(gòu)，保護(hù)血管和瓣膜無(wú)微不至。
• 負(fù)壓抽吸原理安全，無(wú)血紅蛋白尿風(fēng)險(xiǎn)。

不同性質(zhì)的血栓、不同應(yīng)用場(chǎng)景均能靈活應(yīng)對(duì)

所有外周血管血栓都可以使用，如下肢深靜脈血栓、上下腔靜脈血栓、下肢動(dòng)脈栓塞、急性肺動(dòng)脈栓塞、血透通路血栓、內(nèi)臟動(dòng)靜脈、上肢動(dòng)脈、頸靜脈，等等（下肢深靜脈8-12F，肺動(dòng)脈10-12F，下肢動(dòng)脈：股腘動(dòng)脈6-8F、膝下動(dòng)脈4-6F，腸系膜動(dòng)脈6-8F）

• 1）新鮮血栓&游離的陳舊血栓：天航導(dǎo)管隨心抽，簡(jiǎn)單便捷應(yīng)用廣。
• 2）陳舊血栓&附壁血栓：天航吸栓，天戟碎栓，吸栓碎栓聯(lián)合取栓，提升系統(tǒng)整體抽吸效率。
• 3）外周動(dòng)脈栓塞：天航抽吸，天戟遠(yuǎn)端閉合網(wǎng)籃抓捕血栓，抽吸同時(shí)預(yù)防遠(yuǎn)端栓塞。
• 4）在濾器回收前使用抽吸導(dǎo)管抽吸，能成功暴露下腔靜脈濾器回收鉤，提升濾器的一期取出率。

規(guī)格型號(hào)：
天航?Pro外周血栓抽吸導(dǎo)管

天戟?外周血栓移除裝置

REFERENCES

• 1.Percutaneous mechanical thrombectomy in the treatment of acute iliofemoral deep vein thrombosis:a systematic review,PC Wong et al,2019.
• 2.Saxon RR, Benenati JF, Teigen C, et al. Utility of a power aspiration-based extraction technique as an initial and secondary approach in the treatment of peripheral arterial thromboembolism: results of the multicenter PRISM trial. J Vasc Interv Radiol. 2018;29:92-100.
• 3.Sista AK, Horowitz JM, Tapson VF, Rosenberg M, Elder MD, Schiro BJ, Dohad S, Amoroso NE, Dexter DJ, Loh CT, Leung DA, Bieneman BK, Perkowski PE, Chuang ML, Benenati JF, EXTRACT-PE Investigators. Indigo Aspiration System for Treatment of Pulmonary Embolism: Results of the EXTRACT-PE Trial. JACC Cardiovasc Interv 2021 02 08;14(3): 319-29. doi.org/10.1016/j.jcin.2020.09.053.